财联社(上海,编辑 卞纯)讯,根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的一份文件,美国政府计划最早于2月21日为5岁以下儿童推出COVID-19疫苗。
美国食品和药物管理局 (FDA) 正考虑授权辉瑞(Pfizer Inc)和 BioNTech SE联合开发的新冠疫苗使用于5岁以下儿童,尽管这款疫苗在一项针对2至4岁儿童的临床试验中并没有达到关键目标。
辉瑞与BioNTech表示,已应FDA的要求提交了数据,以获得为六个月至四岁儿童接种前两剂疫苗的授权,从而解决该年龄层人群迫切的公共卫生需求。他们还表示,第三剂疫苗的数据将在未来几个月内完成并提交给FDA。
FDA的外部顾问已定于2月15日开会,商讨是否建议该监管机构批准5岁以下儿童接种辉瑞新冠疫苗;如果获批,美国5岁以下儿童可于会议后不到1周开始接种疫苗。
根据CDC文件,如果获得FDA授权,美国政府计划在2月底前,向各州运送首批1000万剂辉瑞疫苗。
CDC表示,美国有大约1800万名年龄介乎6个月至4岁的儿童,除了最初的1000万剂疫苗外,还会有额外的供应。2月21日开始的首批接种将优先考虑儿童罹患COVID-19重疾风险较高的地区。
届时,5岁以下儿童接种的辉瑞疫苗剂量将为3微克,相比之下,5至11岁儿童的剂量为10微克,12岁以上人群的剂量为30微克。
5岁以下儿童是目前唯一没有资格接种疫苗的年龄组。由于奥密克戎变种毒株导致因新冠感染住院的儿童增加,FDA面临的来自父母和医生的压力日益加大,要求其加快疫苗批准。
根据CDC数据,自2020年大流行开始以来,至少有1000名儿童死于新冠感染,最新数据显示,美国医院已经有超过94000名感染新冠的儿童入院。根据美国儿科学会的数据,奥密克戎已经感染了超1140万名儿童,占大流行开始以来美国所有病例的18.6%。